《內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)工作措施的通知》（以下簡(jiǎn)稱《工作措施》）日前發(fā)布。現(xiàn)解讀如下：
一、背景和意義
2021年2月19日，中央深改委第十八次會(huì)議審議通過了《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施意見》），并由國(guó)務(wù)院辦公廳于2021年4月27日正式印發(fā)。
為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕16號(hào)）精神，切實(shí)解決我區(qū)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力方面存在的短板和不足，更好保護(hù)和促進(jìn)人民群眾身體健康，研究制定了內(nèi)蒙古自治區(qū)全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的工作措施，對(duì)全區(qū)藥品監(jiān)管能力建設(shè)作出全面規(guī)劃和系統(tǒng)部署。
二、主要內(nèi)容
《工作措施》分為3個(gè)部分：
（一）工作目標(biāo)。堅(jiān)持人民至上、生命至上，完整、準(zhǔn)確、全面貫徹新發(fā)展理念，堅(jiān)定不移走以生態(tài)優(yōu)先、綠色發(fā)展為導(dǎo)向的高質(zhì)量發(fā)展新路子，嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，統(tǒng)籌藥品安全和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，深化審評(píng)審批制度改革，持續(xù)推進(jìn)監(jiān)管創(chuàng)新，加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，提升支撐保障能力，加快建立健全科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系，著力提升藥品監(jiān)管能力，堅(jiān)決守住藥品安全底線，大力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好滿足人民群眾對(duì)藥品安全的需求。
（二）重點(diǎn)措施。
1.健全法規(guī)制度體系。深入貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律法規(guī)，加快推進(jìn)我區(qū)相關(guān)法規(guī)、規(guī)章制修訂工作，出臺(tái)各環(huán)節(jié)配套制度及有關(guān)技術(shù)指南。
2.提升標(biāo)準(zhǔn)管理能力。嚴(yán)格藥品、醫(yī)療器械、化妝品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的監(jiān)督管理。完善地方藥品標(biāo)準(zhǔn)體系，3年內(nèi)自治區(qū)地方藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到2000項(xiàng)以上。
3.加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管控。強(qiáng)化全主體、全品種、全鏈條嚴(yán)格監(jiān)管，圍繞疫苗、無菌和植入性醫(yī)療器械、兒童及特殊用途化妝品等重點(diǎn)產(chǎn)品持續(xù)開展專項(xiàng)整治，對(duì)自治區(qū)內(nèi)在產(chǎn)的國(guó)家基本藥物、集采中選、醫(yī)用口罩、防護(hù)服等品種抽檢覆蓋率達(dá)到100%。整合各方面的風(fēng)險(xiǎn)信息，形成協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，逐步實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)監(jiān)測(cè)、準(zhǔn)確研判、科學(xué)預(yù)警和有效處置。
4.健全檢查執(zhí)法體系。提升自治區(qū)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員能力，聘用符合條件的人員作為兼職檢查員，明確專兼職檢查員職責(zé)，落實(shí)檢查員勞務(wù)薪酬待遇。建立自治區(qū)藥品檢查員庫(kù)，實(shí)行統(tǒng)一調(diào)派，3年內(nèi)入庫(kù)檢查員數(shù)量達(dá)到200名以上。盟市、旗縣（市、區(qū)）藥品監(jiān)管部門結(jié)合實(shí)際建立與監(jiān)管任務(wù)相匹配的藥品檢查員隊(duì)伍。創(chuàng)新檢查方式方法，嚴(yán)密檢查執(zhí)法閉環(huán)體系。
5.提升稽查辦案效能。自治區(qū)藥品監(jiān)管部門對(duì)全區(qū)藥品稽查工作進(jìn)行統(tǒng)籌督促指導(dǎo)，對(duì)各盟市案件查辦情況每季度進(jìn)行1次通報(bào)。按照國(guó)家藥監(jiān)局部署要求，切實(shí)加大對(duì)貨值金額50萬元以上重大違法案件的查處懲治力度。加強(qiáng)藥品稽查專業(yè)隊(duì)伍建設(shè)，盟市、旗縣（市、區(qū)）、蘇木鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）藥品監(jiān)管部門培養(yǎng)稽查辦案業(yè)務(wù)骨干。全面推行行政執(zhí)法“三項(xiàng)制度”，嚴(yán)格行政處罰自由裁量權(quán)使用。
6.強(qiáng)化部門協(xié)同配合。強(qiáng)化以藥品全生命周期為鏈條的自治區(qū)、盟市、旗縣（市、區(qū)）三級(jí)協(xié)同監(jiān)管，加強(qiáng)自治區(qū)對(duì)盟市、旗縣（市、區(qū)）藥品監(jiān)管工作的指導(dǎo)和評(píng)估，各盟市每年至少組織1次跨層級(jí)、跨部門風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要與公安機(jī)關(guān)、檢察院、法院、紀(jì)檢監(jiān)察等部門建立健全銜接、協(xié)同工作機(jī)制，推動(dòng)聯(lián)合執(zhí)法辦案常態(tài)化。
7.優(yōu)化技術(shù)審評(píng)機(jī)制。建設(shè)與監(jiān)管任務(wù)相匹配的審評(píng)隊(duì)伍，2年內(nèi)自治區(qū)審評(píng)技術(shù)人員數(shù)量增加2倍。建立藥品、醫(yī)療器械、化妝品技術(shù)審評(píng)專家?guī)旌蛯＜易稍兾瘑T會(huì)，強(qiáng)化對(duì)申請(qǐng)人的技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù)。
8.提高檢驗(yàn)檢測(cè)能力。自治區(qū)加大實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和儀器設(shè)備購(gòu)置等投入力度，加快推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)，1年內(nèi)全區(qū)呼吸機(jī)、核酸檢測(cè)試劑等5大類疫情防控用醫(yī)療器械檢驗(yàn)項(xiàng)目達(dá)到600個(gè)以上；3年內(nèi)自治區(qū)級(jí)藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)分別達(dá)到國(guó)家B+級(jí)、C+級(jí)、C+級(jí)標(biāo)準(zhǔn)要求。推動(dòng)基層檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)達(dá)到國(guó)家C級(jí)以上標(biāo)準(zhǔn)。建立自治區(qū)化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)高通量篩查平臺(tái)，推進(jìn)基層化妝品快檢技術(shù)應(yīng)用。提升現(xiàn)有國(guó)家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室能力裝備水平。支持自治區(qū)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)3到5年時(shí)間達(dá)到國(guó)家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室條件要求并完成申報(bào)。推動(dòng)盟市級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)創(chuàng)建自治區(qū)級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。
9.健全藥物警戒體系。各盟市健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，提高信息收集、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、綜合分析評(píng)價(jià)能力。開展藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范檢查，夯實(shí)上市許可持有人藥物警戒主體責(zé)任。繼續(xù)推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)和基地建設(shè)，每年每百萬人口不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)達(dá)到1000份以上。強(qiáng)化疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)應(yīng)用。
10.完善應(yīng)急管理體系。各地區(qū)強(qiáng)化落實(shí)屬地責(zé)任，建立完善疫苗藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，每3年組織不少于1次的相應(yīng)級(jí)別藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練。健全完善重特大公共衛(wèi)生事件中藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)、體系核查、審評(píng)審批、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、緊急使用等工作機(jī)制并加強(qiáng)統(tǒng)一指揮與協(xié)調(diào)，提高各地區(qū)、各有關(guān)部門的應(yīng)急處置能力。
11.推進(jìn)信息化追溯體系建設(shè)。集約化建設(shè)藥品追溯管理平臺(tái)，推動(dòng)企業(yè)落實(shí)信息化追溯主體責(zé)任，3年內(nèi)全區(qū)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入信息化追溯體系比例達(dá)到90%以上，形成互聯(lián)互通的藥品追溯數(shù)據(jù)鏈，逐步實(shí)現(xiàn)藥品來源可查、去向可追。推動(dòng)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI)實(shí)施工作。發(fā)揮追溯數(shù)據(jù)在監(jiān)管工作中的作用。
12.推進(jìn)全生命周期數(shù)字化管理。建設(shè)藥品全生命周期數(shù)字檔案管理平臺(tái)，實(shí)施數(shù)字檔案“雙百”工程，實(shí)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)企業(yè)建檔率100%、生產(chǎn)品種覆蓋率100%。推進(jìn)監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)數(shù)字化升級(jí)。
13.提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應(yīng)用服務(wù)水平。推動(dòng)內(nèi)蒙古藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)融入自治區(qū)數(shù)字政府建設(shè)和“一網(wǎng)通辦”“一網(wǎng)統(tǒng)管”總體框架，逐步實(shí)現(xiàn)全區(qū)藥品監(jiān)管領(lǐng)域政務(wù)服務(wù)全程網(wǎng)辦率100%。推進(jìn)監(jiān)管業(yè)務(wù)系統(tǒng)互聯(lián)互通和信息共享共用，推動(dòng)跨業(yè)務(wù)、跨部門智慧化協(xié)同治理。建設(shè)內(nèi)蒙古藥品疫情防控網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)平臺(tái)，開展公共衛(wèi)生突發(fā)事件多點(diǎn)觸發(fā)預(yù)警監(jiān)測(cè)。提高對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品的線上線下管理能力。
14.提升監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)。實(shí)施監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)和專業(yè)人才能力提升工程，3年內(nèi)自治區(qū)技術(shù)機(jī)構(gòu)專業(yè)人員比率達(dá)到75%以上。設(shè)立首席審評(píng)員、檢查員崗位，有計(jì)劃重點(diǎn)培養(yǎng)高層次審評(píng)員、檢查員，監(jiān)管人員專業(yè)化培訓(xùn)每年不低于40學(xué)時(shí)，實(shí)現(xiàn)核心監(jiān)管人才數(shù)量、質(zhì)量“雙提升”。
15.夯實(shí)基層藥品監(jiān)管基礎(chǔ)。貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于推進(jìn)市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的通知》要求，各地區(qū)要加強(qiáng)基層藥品執(zhí)法檢查基本裝備配備、藥品檢驗(yàn)檢測(cè)建設(shè)，盟市、旗縣（市、區(qū)）藥品監(jiān)管部門和蘇木鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）市場(chǎng)監(jiān)管所具備藥品監(jiān)管執(zhí)法骨干人員并滿足與監(jiān)管事權(quán)相匹配的經(jīng)費(fèi)、裝備等資源和條件。盟市、旗縣（市、區(qū)）藥品監(jiān)管部門統(tǒng)籌本轄區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管，每年分別組織開展至少1次交叉互檢、執(zhí)法監(jiān)督、案卷評(píng)查和典型案例分析。
16.實(shí)施藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃。依托高等院校、科研機(jī)構(gòu)等建立2-3個(gè)藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地。加快推進(jìn)監(jiān)管新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法研究和應(yīng)用，為監(jiān)管和技術(shù)支撐提供動(dòng)力，加快推動(dòng)新產(chǎn)品研發(fā)上市。
17.持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。實(shí)施藥品監(jiān)管領(lǐng)域行政審批事項(xiàng)集中辦理，合理設(shè)定審批時(shí)限，推行“一窗服務(wù)”“告知承諾制審批”，督促取消藥品零售企業(yè)籌建審批，依法清理對(duì)開辦藥店設(shè)定的間距限制等不合理?xiàng)l件。優(yōu)化審批流程，開通區(qū)外醫(yī)療器械產(chǎn)品向區(qū)內(nèi)轉(zhuǎn)移綠色通道。規(guī)范各級(jí)藥品監(jiān)管執(zhí)法行為，依法保障企業(yè)合法權(quán)益。
18.提升服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展能力。充分發(fā)揮經(jīng)濟(jì)、行業(yè)主管、財(cái)稅金融、科技和人才以及綜合監(jiān)管等多部門集成功效，服務(wù)構(gòu)建多梯次醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。強(qiáng)化創(chuàng)新能力建設(shè)，實(shí)施創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械獲批注冊(cè)獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，服務(wù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展。
19.支持中藥（蒙藥）發(fā)展。支持中藥（蒙藥）品種研發(fā)改良，提供中藥（蒙藥）品種申報(bào)常態(tài)化指導(dǎo)服務(wù)。優(yōu)化和規(guī)范傳統(tǒng)中藥（蒙藥）制劑備案管理，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑轉(zhuǎn)化為上市藥品品種。遴選中藥（蒙藥）經(jīng)典名方、驗(yàn)方，編纂特色蒙藥方劑全集，搜集整理以自治區(qū)道地藥材為主的中藥（蒙藥）名錄和圖鑒。推動(dòng)道地藥材規(guī)模化、規(guī)范化種植。支持建立第三方中藥（蒙藥）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
20.堅(jiān)持協(xié)調(diào)開放發(fā)展。發(fā)揮中藥（蒙藥）、生物制藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì)，深化自治區(qū)有關(guān)部門間的協(xié)調(diào)、協(xié)同并與相關(guān)盟行政公署、市人民政府開展戰(zhàn)略合作。加強(qiáng)中藥（蒙藥）對(duì)外交流推廣，深入開展中醫(yī)藥（蒙醫(yī)藥）產(chǎn)業(yè)及學(xué)術(shù)研討交流活動(dòng)。推動(dòng)建立中藥（蒙藥）產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟和創(chuàng)新發(fā)展平臺(tái)，擴(kuò)大特色中藥（蒙藥）市場(chǎng)份額和出口規(guī)模。實(shí)施跨省藥品監(jiān)管互認(rèn)，積極參與國(guó)際藥品監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制。
（三）強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)和政策支持保障
21.加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各地區(qū)要堅(jiān)決扛起藥品安全尤其是疫苗安全的政治責(zé)任，堅(jiān)持黨政同責(zé)，做到守土有責(zé)、守土盡責(zé)。盟行政公署、市人民政府，旗縣（市、區(qū)）人民政府要建立健全食品藥品安全委員會(huì)，加強(qiáng)對(duì)藥品安全監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)；落實(shí)藥品安全屬地管理責(zé)任，完善藥品安全責(zé)任制度，對(duì)本地區(qū)藥品安全工作依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。健全考核評(píng)估體系，組織開展年度藥品安全考評(píng)，加強(qiáng)考評(píng)結(jié)果運(yùn)用。
22.完善治理機(jī)制。壓實(shí)藥品安全企業(yè)主體責(zé)任，鼓勵(lì)支持藥品行業(yè)協(xié)會(huì)規(guī)范發(fā)展、發(fā)揮作用。建立嚴(yán)重違法失信名單判定標(biāo)準(zhǔn)、公示制度、信用修復(fù)、信息共享機(jī)制，實(shí)施信用聯(lián)合懲戒。暢通投訴舉報(bào)渠道，加大主流媒體藥品安全公益宣傳力度。加強(qiáng)藥品管理相關(guān)部門協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，注重藥品監(jiān)管與醫(yī)療管理、醫(yī)保管理數(shù)據(jù)的銜接應(yīng)用，形成藥品安全治理合力。
23.強(qiáng)化保障支持。合理安排、足額保障藥品監(jiān)管經(jīng)費(fèi)，各級(jí)財(cái)政根據(jù)財(cái)力適時(shí)增加藥品監(jiān)管經(jīng)費(fèi)的規(guī)模。將審評(píng)、檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、標(biāo)準(zhǔn)管理等技術(shù)支撐服務(wù)納入政府購(gòu)買服務(wù)范圍，提升購(gòu)買服務(wù)效能。積極爭(zhēng)取國(guó)家支持，通過專項(xiàng)轉(zhuǎn)移支付支持基層藥品監(jiān)管工作。
24.優(yōu)化人事管理。科學(xué)確定技術(shù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)審評(píng)、檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、標(biāo)準(zhǔn)管理等職能的人員編制數(shù)量，逐步實(shí)現(xiàn)技術(shù)機(jī)構(gòu)人員數(shù)量、崗位設(shè)置與監(jiān)管需要相匹配。合理核定相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)績(jī)效工資總量，在績(jī)效工資分配時(shí)可向高風(fēng)險(xiǎn)崗位人員傾斜。設(shè)立藥品安全首席專家崗位。在人才引進(jìn)、公開招聘、崗位設(shè)置、職稱評(píng)聘、薪酬待遇等方面強(qiáng)化政策保障，將藥品檢查員層級(jí)與職稱評(píng)審相銜接，破除人才職業(yè)發(fā)展瓶頸。
25.激勵(lì)擔(dān)當(dāng)作為。加強(qiáng)藥品監(jiān)管隊(duì)伍思想政治建設(shè)，教育引導(dǎo)干部忠實(shí)履行藥品監(jiān)管責(zé)任。樹立鮮明用人導(dǎo)向，鼓勵(lì)干部銳意進(jìn)取、擔(dān)當(dāng)作為。建立健全容錯(cuò)糾錯(cuò)和人才評(píng)價(jià)激勵(lì)機(jī)制，激發(fā)監(jiān)管隊(duì)伍的活力和創(chuàng)造力。建立全區(qū)藥品監(jiān)管戰(zhàn)線先進(jìn)集體、先進(jìn)個(gè)人和稽查辦案人員表彰獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，按照國(guó)家和自治區(qū)有關(guān)規(guī)定給予表彰獎(jiǎng)勵(lì)。
三、主要特點(diǎn)
（一）體現(xiàn)政策落地落實(shí)。圍繞《實(shí)施意見》總體要求，按照各級(jí)藥品監(jiān)管事權(quán)劃分，提出了加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)的具體措施，既突出自治區(qū)本級(jí)直接監(jiān)管上游、風(fēng)險(xiǎn)最高最集中企業(yè)的履職需求，又體現(xiàn)全區(qū)各級(jí)藥品監(jiān)管部門的協(xié)同聯(lián)動(dòng)。通過“黨政同責(zé)”、各有關(guān)部門齊抓共管，強(qiáng)化人員、機(jī)構(gòu)、經(jīng)費(fèi)等方面的保障，加強(qiáng)信用管理、“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”等數(shù)據(jù)信息共享，確保《實(shí)施意見》在我區(qū)落地落實(shí)。
（二）全面筑牢安全底線。從法規(guī)制度、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行、風(fēng)險(xiǎn)管控、檢查執(zhí)法、稽查辦案、技術(shù)審評(píng)、檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)、應(yīng)急管理等各個(gè)方面提出了明確要求，注重信息化建設(shè)應(yīng)用和監(jiān)管科學(xué)研究等產(chǎn)品的創(chuàng)新，提升行政執(zhí)法和技術(shù)支撐人員隊(duì)伍素質(zhì)，并強(qiáng)化部門縱向協(xié)同、橫向聯(lián)動(dòng)，全面筑牢藥品安全底線。
（三）有利于解決藥品安全方面存在的短板問題。對(duì)標(biāo)中央全面深化改革委員會(huì)第十八次會(huì)議精神和《實(shí)施意見》相關(guān)部署要求，我區(qū)藥品監(jiān)管能力建設(shè)在落實(shí)藥品安全黨政同責(zé)、檢驗(yàn)檢測(cè)能力、職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)、基層藥品安全保障水平、藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面還存在一些短板和弱項(xiàng)，需要解決的問題還很多，藥品安全監(jiān)管工作不平衡、不充分問題仍然突出，風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會(huì)共治、產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平與高質(zhì)量發(fā)展的要求仍有差距。
（四）有利于推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。習(xí)近平總書記在參加十三屆全國(guó)人大一次會(huì)議內(nèi)蒙古代表團(tuán)審議時(shí)指出，內(nèi)蒙古產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中存在“四多四少”問題，必須推進(jìn)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整。支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展作為當(dāng)前我區(qū)轉(zhuǎn)方式、調(diào)結(jié)構(gòu)的重要內(nèi)容之一，符合習(xí)近平總書記對(duì)內(nèi)蒙古提出的“走生態(tài)優(yōu)先、綠色發(fā)展之路”。全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，就是要通過建設(shè)與我區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)相適應(yīng)的藥品監(jiān)管能力，在切實(shí)保障我區(qū)藥品質(zhì)量安全的前提下，激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力，將我區(qū)現(xiàn)有資源優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，著力強(qiáng)龍頭、補(bǔ)鏈條、聚集群，大力推動(dòng)原料藥、中（蒙）藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
（五）是常態(tài)化疫情防控形勢(shì)的需要。當(dāng)前，自治區(qū)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)研究院對(duì)5大類防疫用醫(yī)療器械的檢測(cè)能力仍亟待提升，國(guó)家已明確要求抓緊開展新冠病毒檢測(cè)試劑等檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)。全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，就是要提升藥品監(jiān)管應(yīng)對(duì)重特大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處置能力，更好服務(wù)我區(qū)保障常態(tài)化疫情防控工作大局。
